LinkedIn post ESRR2024
📢 Belangrijke update over EU #GMP Annex 1 op #ESRR2024!
De herziene EU GMP Annex 1, die sinds augustus 2023 van kracht is, heeft een aanzienlijke uitbreiding ondergaan, van 16 naar een uitgebreide 58 pagina's! 👉 Neem deel aan de rondetafelconferentie over GMP en wetgeving met de expertise van Lars Perk — een van de drie vooraanstaande experts die de discussie leiden. Hij stelt voor om de nieuwe vereisten, getailleerde inzichten en een intensievere focus op risicobeheer en contaminatiebeheersingsstrategie te verkennen.
📚 Hij studeerde scheikunde aan de Universiteit van Wageningen en promoveerde aan het VUmc in Amsterdam. In 2008 trad hij in dienst bij de BV Cyclotron van de VU in Amsterdam als R&D projectmanager. In deze functie was hij verantwoordelijk voor de ontwikkeling van nieuwe (voornamelijk 18F) radiofarmaceutica. Ook was hij nauw betrokken bij de realisatie van een nieuwe productie-eenheid voor radiofarmaca voor het VUmc. Sinds augustus 2013 is hij Operationeel Manager bij Radboud Translational Medicine (RTM). Sinds december 2016 is hij Managing Director. Hij is ook de coördinerende stralingsbeschermingsdeskundige en gekwalificeerd persoon bij RTM.
🔎Mis de kans niet om deel te nemen en inzicht te krijgen in de impact van de herziene Annex 1, woon de rondetafelconferentie bij voor een diepgaande discussie: https://lnkd.in/d-QUaPMX
#Pharmaceuticals #Radiopharmaceuticals #RiskManagment #Innovation
Ander nieuws
Huntington’s Disease: A Review of the Known PET Imaging Biomarkers and Targeting Radiotracers
Klaudia Cybulska (postdoc radiochemistry) heeft een artikel geschreven over PET-imaging van Huntingt...
ABX heeft een handelsvergunning ontvangen voor Radelumin® in Duitsland
ABX heeft een vergunning ontvangen voor het in de handel brengen van de radiotracer Radelumin® in Du...
Eerste leverkankerpatiënt behandeld met microbolletjes bestraald in TU Delft
Radboud Translational Medicine gaat de uitvulling van onderstaand product verzorgen, zie ook: https:...
GMP-certificaat behaald
Vandaag hebben wij ons GMP-certificaat ontvangen!De inspectie is uitstekend verlopen en er zijn geen...
Geïnteresseerd in een samenwerking?
Neem contact met ons op om de mogelijkheden te bespreken.