RTM ondersteunt imagingstudie van Citryll met [89Zr]Zr-DFO-CIT-013
Radboud Translational Medicine (RTM) kondigt met trots zijn rol aan als productiepartner voor de klinische imagingstudie van [89Zr]Zr-DFO-CIT-013, een radioactief gelabelde versie van CIT-013 die is ontwikkeld door Citryll.
Citryll is een biotechbedrijf dat een baanbrekende benadering ontwikkelt voor de behandeling van immuungemedieerde inflammatoire aandoeningen door zich te richten op extracellulaire traps (ET’s), een belangrijke oorzaak van ontstekingsprocessen. De imagingstudie, genaamd Cityview, is ontworpen om de biodistributie van radioactief gelabeld CIT-013 te beoordelen met behulp van PET-CT-beeldvorming bij deelnemers met reumatoïde artritis (RA) en hidradenitis suppurativa (HS). De studie zal belangrijke inzichten opleveren in doelwitbinding en het werkingsmechanisme van dit first-in-class antilichaam dat gericht is tegen ET’s.
De klinische studie wordt uitgevoerd door een multidisciplinair team binnen de afdelingen Reumatologie en Medische Beeldvorming van het Radboudumc, met nauwe betrokkenheid van Dermatologie. Deze samenwerking richt zich op efficiënte patiëntenwerving en een zorgvuldige uitvoering van de studie.
RTM heeft voor [89Zr]Zr-DFO-CIT-013 een robuust en schaalbaar GMP-conform productieproces ontwikkeld en succesvol gevalideerd. Daarnaast heeft RTM zijn expertise ingezet op het gebied van radiopharmaceutische ontwikkeling, GMP-productie en het opstellen van het benodigde CMC-dossier ter ondersteuning van de goedkeuring van de klinische studie.
Na afronding van deze stappen is RTM verantwoordelijk voor de routinematige GMP-productie en levering van [89Zr]Zr-DFO-CIT-013 ten behoeve van de lopende klinische studie.
Deze samenwerking onderstreept de rol van RTM als betrouwbare partner in de ontwikkeling, validatie en klinische levering van innovatieve radiopharmaca, en het ondersteunen van biotechbedrijven van vroege ontwikkeling tot klinische toepassing.
Voor meer informatie over de imagingstudie van Citryll , lees het volgende bericht: First patient dosed in Citryll’s imaging study evaluating distribution and target engagement of CIT-013 - Citryll
Ander nieuws
RTM toevoegd als distributeur NeuraCeq®
Geweldig Nieuws! Life Molecular Imaging’s NeuraCeq® 300 MBq/ml solution for injection (florbetaben 1...
ABX heeft een handelsvergunning ontvangen voor Radelumin® in Duitsland
ABX heeft een vergunning ontvangen voor het in de handel brengen van de radiotracer Radelumin® in Du...
Is er een ondergrondse bunker op het Radboudumc terrein? Wat gebeurt daar eigenlijk?
In Radbode # 3 2023 is aandacht besteed aan de cyclotrons van Radboud Translational Medicine B.V. H...
GMP-certificaat behaald
Vandaag hebben wij ons GMP-certificaat ontvangen!De inspectie is uitstekend verlopen en er zijn geen...
Geïnteresseerd in een samenwerking?
Neem contact met ons op om de mogelijkheden te bespreken.
