Vacature
Ben jij onze productieheld(in) die graag in de nacht en vroege ochtend werkt om zo het door jou geproduceerde radiofarmaca tijdig beschikbaar te maken voor ziekenhuizen en onderzoeksinstituten in de regio en buitenland?
Als productielaborant ben je verantwoordelijk voor de productie van radiofarmaca en werk je daarnaast mee aan het onderhouden van de productielijnen. Opstellen van nieuwe productiedocumenten, kwaliteitsverbetering en procesoptimalisatie behoren tot de mogelijkheden.
De werkzaamheden worden voornamelijk in de nacht en vroege ochtend verricht zodat de producten tijdig onze (buitenlandse) klanten bereiken.
Taken en verantwoordelijkheden (afhankelijk van opleiding en ervaring)
• Produceren van radiofarmaca in een cleanroom volgens voorgeschreven protocollen.
• Uitvoeren van de eerste batch review ten behoeve van de Qualified Person (QP).
• Werken conform bestaande procedures en regelgeving 'Good Manufacturing Practices (GMP) en stralingsveiligheid.
• Signaleren van afwijkingen en out-of-trends.
• Bedienen van en het uitvoeren van eenvoudige routinematige verrichtingen aan het cyclotron.
• Mede uitvoeren van periodiek onderhoud.
• Meewerken aan de ontwikkeling van nieuwe radiofarmaca.
• Het doen van voorstellen voor procesverbetering en productoptimalisatie.
• Meewerken aan de ontwikkeling van de interne kwaliteitssystemen.
• Meewerken aan de afhandeling van deviaties, CAPA's etc.
• Meewerken aan de voorbereiding van interne- en externe audits.
• Aanleveren van data voor management reviews, periodieke evaluaties en PQR's.
• Meewerken aan de afhandeling van klachten.
Je werkt graag secuur in een hecht team. Je bent energiek, behulpzaam en verzorgd. Je hebt snel door hoe je nieuwe software onder de knie krijgt en werkt zelfstandig met aandacht voor kwaliteit.
Daarnaast herken je jezelf in onderstaand profiel:
• Een afgerond mbo-opleiding in een relevante richting, bijvoorbeeld (analytisch) chemisch analist, allround laborant, procesoperator-b of operator-c, maar dat is geen must.
• Ervaring met farmaceutische productie onder GMP-regime is een pre, maar dat is geen must.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal. Je moet Engelstalige instructies begrijpen. .
• Bereid om op termijn getraind te worden op analyse technieken zoals HPLC, GC en TLC.
• Bereid om aanvullende opleidingen en trainingen te volgen, met name ook op het gebied van stralingsveiligheid (niveau 5).
• Flexibele instelling en indien nodig bereid om te werken buiten de reguliere kantoortijden. uitvoeren van periodiek onderhoud.
Organisatie
Radboud Translational Medicine B.V. (www.radboudtranslationalmedicine.nl) beschikt over een volledig ingerichte cyclotronfaciliteit waar volgens de internationale GMP richtlijnen radiofarmaca geproduceerd worden voor zowel routinematige toepassing in de kliniek als voor experimenteel klinisch en preklinisch onderzoek. RTM levert radiofarmaca aan klanten binnen en buiten het Radboudumc waaronder verschillende ziekenhuizen en onder meer in Duitsland (RTM).
Wat RTM jou te bieden heeft
• Een tijdelijke aanstelling voor 36 uur per week voor 1 jaar, bij goed functioneren kan het contract worden omgezet in een vast dienstverband. Je salaris is afhankelijk van opleiding en ervaring tussen de € 2599 en € 3571 bruto per maand (schaal 6) .
• Je werkt gemiddeld 2 nachtdiensten per week. Deze beginnen tussen 00.00 uur en 02.00 uur en eindigen tussen 06.00 uur en 08.00 uur. Je krijgt hiervoor een toelage van 47% voor de uren op maandag tot en met vrijdag tussen 00.00 uur en 07.00 uur en na 20.00 uur.
• Je krijgt een aanstelling bij Radboud Translational Medicine B.V., een 100% dochter van het Radboudumc. De arbeidsvoorwaarden zijn conform de Personeelsgids RTM. Bij het opstellen van dit arbeidsvoorwaardenpakket is zoveel mogelijk aansluiting gezocht bij de arbeidsvoorwaarden zoals deze voortvloeien uit de Cao umc.
Opmerkingen en contactinformatie:
Kom jij het verschil maken voor onze klanten? Solliciteer vóór 1 mei 2025. We nemen daarna snel contact met je op. De eerste gespreksronde vindt plaats in week 19/20. Fijn als je hier alvast rekening mee houdt.
Heb je nog vragen? Neem contact op met (dhr) Anne van de Beek, Operationeel manager RTM B.V.
E-mail: Anne.vandeBeek@radboudumc.nl
telefoon: (024) 361 96 70
Geïnteresseerd in onze producten?
Neem contact met ons op om de mogelijkheden te bespreken.