*32-36 uur per week
*Bepaalde tijd
*1 jaar met uitzicht op een contract voor onbepaalde tijd
*Sluitingsdatum: 22 oktober 2018
*Schaal 6: max € 38248 bruto per jaar bij volledig dienstverband (incl. vakantiegeld en eindejaarsuitkering)

Functieomschrijving

Per 1 januari 2019 zijn wij op zoek naar een productielaborant / operator met affiniteit met (radio)farmaceutische productieprocessen. Binnen RTM ben je mede verantwoordelijk voor de productie van radiofarmaca. Daarnaast werk je mee aan het opstellen van deviaties, de logistiek, kwaliteitsverbetering en aan procesoptimalisatie. Je voert tevens kwaliteitscontroles uit op de geproduceerde radiofarmaca. De werkzaamheden worden deels in de nacht en vroege ochtend verricht, zodat de geproduceerde radiofarmaca tijdig beschikbaar zijn voor onze klanten (ziekenhuizen en onderzoeksinstituten in de regio). In deze functie rapporteer je aan het hoofd productie.

Taken en verantwoordelijkheden

*Produceren van radiofarmaca in een clean room volgens voorgeschreven protocollen;
*Uitvoeren van de kwaliteitscontroles op geproduceerde radiofarmaca, rapporteren van de resultaten, beoordelen van de uitslagen aan de hand van vastgelegde vrijgiftecriteria;
*Uitvoeren van de eerste batch review ten behoeve van de Qualified Person (QP);
*Zorgdragen voor het schoonhouden en monitoren van de productielijnen;
*Werken conform bestaande procedures en volgens regelgeving op het gebied van Good Manufacturing Practices (GMP) en stralingsveiligheid;
*Signaleren van afwijkingen;
*Meewerken aan periodiek onderhoud van apparatuur;
*Doen van voorstellen voor procesverbetering en productoptimalisatie;
*Meewerken aan de afhandeling van deviaties en CAPA’s;
*Uitvoeren van ondersteunende taken binnen RTM, zoals onderhoud aan apparatuur, validatie en kwalificatie, voorraadbeheer van reagentia etc..

Profiel

*Minimaal een afgeronde mbo-opleiding in een relevante richting, bijvoorbeeld Organische of Analytische chemie, Radiochemie, Biochemie of apothekersassistent;
*Ervaring met werken in een GMP-omgeving en met werken in een cleanroom is een pre;
*Bij voorkeur ervaring/affiniteit met (proces-)techniek en geautomatiseerde apparatuur;
*Bij voorkeur ervaring met analysetechnieken zoals HPLC, GC en TLC;
*Zelfstandig, met aandacht voor kwaliteit;
*Flexibele instelling, bereid om te werken buiten de reguliere kantoortijden. Er is sprake van nachtdiensten (circa 2 keer per week);
*Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
*Bereid om aanvullende opleidingen en trainingen te volgen, met name ook op het gebied van stralingsveiligheid (niveau 5). 

Organisatie

Radboud Translational Medicine B.V. (RTM) beschikt over een volledig ingerichte cyclotronfaciliteit waar volgens de internationale GMP richtlijnen radiofarmaca geproduceerd kunnen worden voor zowel routinematige toepassing in de kliniek als voor experimenteel klinisch en preklinisch onderzoek. RTM levert radiofarmaca aan klanten binnen en buiten het Radboudumc. De nieuwe cyclotronfaciliteit creëert belangrijke onderzoeksmogelijkheden op het gebied van de moleculaire beeldvorming. Als onderdeel van het Radboudumc zal RTM een belangrijke partner zijn voor onder meer contractonderzoek voor bedrijven en kennisinstellingen in de sector Life Science & Health

Arbeidsvoorwaarden

 Wat RTM jou te bieden heeft
*Een tijdelijke aanstelling voor 1 jaar, bij goed functioneren kan het contract worden omgezet in een vast dienstverband.
Je salaris is afhankelijk van opleiding en ervaring;
*De arbeidsvoorwaarden zijn conform het handboek Personeel UMC Holding (bij het opstellen van dit arbeidsvoorwaardenpakket is zoveel mogelijk aansluiting gezocht bij de arbeidsvoorwaarden zoals deze voortvloeien uit de Cao Universitair Medische Centra);
*Afhankelijk van kennis en ervaring vindt inschaling plaats in schaal 6 (maximaal € 2.721) van de Cao umc, bruto per maand op basis van een volledig dienstverband;
*Het betreft een aanstelling tussen de 32 en 36 uur per week; 
*Opleidingen en trainingen in onder andere GMP en stralingsdeskundigheid.   

Opmerkingen en contactinformatie

Voor alle aanvullende vragen over de functie kun je contact opnemen met Lars Perk, managing director RTM B.V. via (024) 361 31 13 of met Elaine Gelissen, head productions RTM B.V. via (024) 361 96 70. 
Voor solliciteren gebruik deze link.  

Graag solliciteren vóór 22 oktober.
Acquisitie naar aanleiding van onze vacatures stellen wij niet op prijs.  

Geïnteresseerd in onze producten?

Neem contact met ons op om de mogelijkheden te bespreken.