-32-36 uur per week
-Bepaalde tijd
-1 jaar met uitzicht op onbepaalde tijd
-Sluitingsdatum: 16 augustus 2018

Functieomschrijving

RTM is op zoek naar twee productielaboranten / operators met affiniteit met (radio)farmaceutische productieprocessen.

Binnen RTM ben je mede verantwoordelijk voor de productie van radiofarmaca. Daarnaast werk je mee aan het opstellen van deviaties, de logistiek, kwaliteitsverbetering en aan procesoptimalisatie. Je voert tevens kwaliteitscontroles uit op de geproduceerde radiofarmaca.

De werkzaamheden worden deels in de nacht en vroege ochtend verricht, zodat de geproduceerde radiofarmaca tijdig beschikbaar zijn voor onze klanten (ziekenhuizen en onderzoeksinstituten in de regio).

In deze functie rapporteer je aan het hoofd productie.

Taken en verantwoordelijkheden

-Produceren van radiofarmaca in een clean room volgens voorgeschreven protocollen;
-Uitvoeren van de kwaliteitscontroles op geproduceerde radiofarmaca, rapporteren van de resultaten, beoordelen van de uitslagen aan de hand van vastgelegde vrijgiftecriteria;
-Uitvoeren van de eerste batch review ten behoeve van de Qualified Person (QP);
-Zorgdragen voor het schoonhouden en monitoren van de productielijnen;
-Werken conform bestaande procedures en volgens regelgeving op het gebied van Good Manufacturing Practices (GMP) en stralingsveiligheid;
-Signaleren van afwijkingen;
-Meewerken aan periodiek onderhoud van apparatuur;
-Doen van voorstellen voor procesverbetering en productoptimalisatie;
-Meewerken aan de afhandeling van deviaties en CAPA’s;
-Uitvoeren van ondersteunende taken binnen RTM, zoals onderhoud aan apparatuur, validatie en kwalificatie, voorraadbeheer van reagentia etc..

Profiel

-Bij voorkeur een afgeronde mbo-opleiding in een relevante richting, bijvoorbeeld: Oorganische of Analytische chemie, Radiochemie, Biochemie, Medische Beeldvormende en Radiotherapeutische Technieken (MBRT) of apothekersassistent;
-Ervaring met werken/interesse om te werken in een GMP-omgeving en met werken in een cleanroom is een pre;
-Bij voorkeur ervaring of affiniteit met (proces-)techniek en geautomatiseerde apparatuur;
-Interesse in analysetechnieken zoals HPLC, GC en TLC;
-Zelfstandig, met aandacht voor kwaliteit;
-Flexibele instelling, bereid om te werken buiten de reguliere kantoortijden;
-Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal;
-Bereid om aanvullende opleidingen en trainingen te volgen, met name ook op het gebied van stralingsveiligheid (niveau 5).  

 Organisatie

Radboud Translational Medicine B.V. beschikt over een volledig ingerichte cyclotronfaciliteit waar volgens de internationale GMP richtlijnen radiofarmaca geproduceerd worden voor zowel routinematige toepassing in de kliniek als voor experimenteel klinisch en preklinisch onderzoek. RTM levert radiofarmaca aan klanten binnen en buiten het Radboudumc.

Arbeidsvoorwaarden

Wat RTM jou te bieden heeft:

-Een tijdelijke aanstelling voor 1 jaar, bij goed functioneren kan het contract worden omgezet in een vast dienstverband;
-Je salaris is afhankelijk van opleiding en ervaring;
-De arbeidsvoorwaarden zijn conform het handboek Personeel UMC Holding (bij het opstellen van dit arbeidsvoorwaardenpakket is zoveel mogelijk aansluiting gezocht bij de arbeidsvoorwaarden zoals deze voortvloeien uit de Cao Universitair Medische Centra);
-Het betreft een aanstelling tussen de 32 en 36 uur per week;
-Opleidingen en trainingen in onder andere GMP en stralingsdeskundigheid.

Opmerkingen en contactinformatie

Voor alle aanvullende vragen over de functie kun je contact opnemen met Elaine Gelissen, Head Production RTM B.V. via (024) 361 96 70.
Voor solliciteren gebruik deze link

Graag solliciteren vóór 16 augustus.
Acquisitie naar aanleiding van onze vacatures stellen wij niet op prijs.  

Geïnteresseerd in onze producten?

Neem contact met ons op om de mogelijkheden te bespreken.